时间: 2024-11-12 14:21:00 | 作者: 粗中碎设备
我国现行《疫苗临床试验技能指导准则》于2004年发布。跟着《疫苗管理法》、《药品注册管理办法(2020年)》等法令和法规的出台,新方法、新技能在疫苗范畴的使用以及监管科学的继续不断的开展,有必要对其进行更新。为了更好地习惯当时疫苗临床研制与点评需求,我中心起草了《疫苗临床试验技能指导准则(修订稿)(征求意见稿)》。
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