时间: 2025-03-28 20:03:43 | 作者: 产品中心
同花顺300033）金融研讨中心03月28日讯，有投资者向中源协和600645）发问， 贵公司在干细胞范畴，有没有树立契合干细胞产业化布局的相关体系？有未到达国家级标准的试验室？有没有树立干细胞GMP出产场所？有没有经过国家级检测认证体系？有没有干细胞产品溯源认证？有没有与保险机构达到合作意向？有没有曾参加国家级应急救助医疗活动？谢谢
公司答复表明，您好。公司经过多年堆集，在细胞存储及细胞产品产业化方面取得了国家和当地资质。在脐血存储范畴，卫健委已批阅建立7家脐血库，中源协和旗下的天津市脐带血造血干细胞库（许可证号：津卫血执字第004号）是第一批经卫生部同意设置并经过执业查验的造血干细胞库，部属子公司协和华东干细胞基因工程有限公司是浙江省脐带血造血干细胞库的运营单位之一。一起，公司2000年获国家计划委员会（国家开展和变革委员会前身）确定国家干细胞工程产品产业化基地、2002年获科学技术部确定国家干细胞工程技术研讨中心，均为国家级干细胞研讨及产业化资质。
在质量办理方面，中源协和质量点评中心是公司直属的查验测验渠道，取得了CNAS实验室认可证书、生物安全二级实验室存案凭据等；该中心在完结间充质干细胞出产的根本工艺质量点评的基础上，树立了间充质干细胞质量点评办法，经过了我国食品药品检定研讨院复核查验，收到合格陈述；该中心安排树立了质量办理体系，经过了我国医药生物技术协会《干细胞制剂制备质量办理自律标准》的现场查看，取得《干细胞制剂制备质量办理合格证书》等；此外，公司还树立了干细胞医治产品的追溯体系，完结了从源头到终端的全链条可追溯办理，为提高产品质量供给了强有力的支撑。
